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Qualität

Unser Qualitätsmanagementsystem ist das Herz des Unternehmens und der zentrale Pfeiler unserer Geschäftstätigkeit als Auftragsentwickler und Auftragshersteller.  Eine Total-Quality-Management (TQM) Philosophie und risikobasiertes Denken und Handeln durchdringen alle Unternehmensbereiche.

Eine Triade von QM, QA und QC Routinen unterstützt unsere Null-Defekt-Strategie in der Produktion und das Streben nach Operational Excellence auf Unternehmensebene. All dies dient letztendlich der höchsten Kundenzufriedenheit und dem Wohl der Patienten.

Der Geltungsbereich des QMS Zertifikats gemäß ISO 13485:2016 umfasst Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Beschichtungen und Beschichtungsmaterialien für Implantate und medizinische Einwegartikel, sowie von Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten für kardiovaskuläre und periphere vaskuläre Interventionen. Hemoteq kann somit im Bedarfsfall die Rolle des Inverkehrbringers von Kombinationsprodukten übernehmen.

Auditprogramme auf allen Ebenen sichern laufend die Konformität mit den aktuellen gesetzlichen Regelungen und Normen, die in den internationalen Märkten für die Produkte unserer Kunden gelten. Das Hemoteq Team unterstützt alle Kunden umfassend bei Lieferanten- und Zertifizierungsaudits.

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